ChiCTR-IIR-16008084进行中（未招募）4 期
不同治疗方法（二甲双胍，螺内酯，GLP-1 受体激动剂）对多囊卵巢综合征患者内分泌代谢特征和脂肪因子的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素对抗
研究概览
简要总结
目的：为探讨不同治疗方法（二甲双胍，螺内酯，GLP-1 受体激动剂）对多囊卵巢综合征患者内分泌代谢特征和脂肪因子的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •所有纳入研究的多囊卵巢综合征病人诊断标准是参照 2003 年鹿特丹 ESHRE/ASRM 推荐的 PCOS 诊断标准：①稀发排卵或不排卵。②临床或生化有高雄激素表现。③卵巢多囊性改变.上述 3 条中符合 2 条，但排除可引起高雄激素血症和排卵障碍等其它疾病，如 21-羟化酶缺乏、先天性肾上腺皮质增生症、Cushing’s 综合症、甲状腺疾病、高泌乳素血症等。
排除标准
- •1、患有 PCOS 同时合并有其他导致不孕疾病患者； 2、有明显肝肾疾病症状和体征，或 ALT 高于正常上限的 2 倍，血清肌酐大于正常者； 3、不能在实验过程中采取有效避孕措施患者； 4、入选前 1 月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者； 5、正在接受类固醇皮质激素治疗者和接受恶性肿瘤治疗者； 6、在过去 2 年内有滥用药物史及酗酒 ； 7、有精神病史患者。 8、合并感染、创伤、手术等应急情况者。 9.年龄<18 或> 40 岁， 10.心血管疾病、甲状腺疾病吸烟、糖尿病、高血压.
研究组 & 干预措施
1
生活方式指导+艾塞那肽
结局指标
主要结局
胰岛素对抗
糖脂代谢指标
性激素水平
胰岛素抵抗及β细胞功能水平
次要结局
- 人体测量值
- 月经周期
- 脂肪因子水平
- 炎症因子水平
研究者
研究点 (1)
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