ChiCTR1900026358进行中（未招募）不适用
舒肝解郁胶囊改善卒中后抑郁和认知障碍的静息态功能磁共振多模式研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 成都康弘制药有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理量表
研究概览
简要总结
研究舒肝解郁胶囊改善卒中后抑郁患者认知功能的影像学标志。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首发出血性或缺血性卒中，经 CT 或 MRI 确诊；
- •抑郁发生与卒中关系密切，发生在卒中后 1 周~3 个月；
- •轻中度抑郁，汉密尔顿抑郁量表 24 项（HAMD-24） 8＜评分＜24 分；
- •年龄 50 岁~70 岁，右利手，汉族，性别不限；
排除标准
- •卒中前有痴呆、癫痫、脑外伤及脑部其他疾病患者或再发脑卒中患者；
- •有失语、失用、视觉或听觉障碍，不能完成心理测量；
- •合并严重器质性疾病者（严重的心脏、肺、肝及肾功能异常，严重感染、慢性炎性疾病、肿瘤、血液病）；
- •入组前 2 个月服用影响精神活动的药物，或任何抗抑郁药物，或接受过电休克治疗或正在接受系统的心理治疗；
- •合并其他精神障碍以及物质滥用者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
卒中后抑郁患者
结局指标
主要结局
心理量表
功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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