ChiCTR1800017324进行中（未招募）不适用
术后恢复期舒适度评分量表建立与验证
四川大学华西医院麻醉科 135 卓越发展项目（ZY2016101）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 720 人开始时间: 2018年7月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 720
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后重度不舒适的发生率
研究概览
简要总结
一阶段：全身麻醉下择期外科手术后患者重度不舒适的发生率及其高危因素的分析； 二阶段：建立普适性的术后恢复期舒适度评分量表并验证其信度效度；
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •3.择期全身麻醉下实施的住院外科手术患者（除外心脏外科、神经外科手术）；
排除标准
- •1.脑血管、癫痫及其他中枢神经系统疾病；
- •2.沟通有障碍的患者；
研究组 & 干预措施
Cohort 1
Cohort 2
结局指标
主要结局
术后重度不舒适的发生率
术后舒适度评分量表
次要结局
- 术后疼痛 NRS 评分
- 重度疼痛发生率
- 恶心呕吐发生情况评分
- 重度恶心呕吐发生率
- 进食时间
- 进食满意度 NRS 评分
- 进食重度不满意发生率
- 下床活动时间
- 下床活动满意度 NRS 评分
- 下床活动重度不满意发生率
- 睡眠质量 NRS 评分
- PROMIS 睡眠障碍评分
- 重度睡眠障碍发生率
- 术后恢复质量（QoR-15 量表）评分
- 重度恢复不良发生率
- 24h 总体舒适度 NRS 评分
- 尿管、胃管、引流管相关不适
- 24h 总体满意度 NRS 评分
- 寒战、口渴、嗓子疼的发生情况
- 华西心情指数
- 谵妄、躁动等不良事件发生情况
- 住院期间相关并发症发生情况
研究者
研究点 (1)
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