ChiCTR2000029451尚未招募Unknown
CO2 点阵激光联合外用米诺地尔治疗雄激素性脱发的随机、开放、平行对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 同一摄影方式，根据 P.Suchonwanit 等的 7 点评分表（7-point rating scale）进行评分
研究概览
简要总结
本研究将前瞻性通过 CO2 点阵激光联合外用药米诺地尔治疗雄激素性脱发进行随机、开放、平行对照临床研究，深入探讨 CO2 点阵激光联合外用药米诺地尔治疗雄激素性脱发的有效性和安全性，为 CO2 点阵激光联合外用药治疗雄激素性脱发提供临床经验和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①典型的临床表现符合 AGA 的诊断，脱发程度符合雄激素性脱发 BASP 分类法，年龄为 20 - 60 岁的男性患者；
- •②一般情况良好的患者（既往无心脏性、系统性、头皮疾病），研究前 3 个月内未用过任何可能影响头发生长的药物（抗高血压药物、激素、细胞毒性药物、具有抗雄激素作用的药物等）；
- •③同意参加观察和随诊，愿意接受随访，能全程密切配合的患者。
排除标准
- •①试验开始前 18 个月内口服非那雄胺等；
- •②在 12 个月内使用影响头发生长的局部或全身药物；
- •④可能影响头发生长的全身或头皮疾病。
研究组 & 干预措施
C 组.米诺地尔组
脱发区局部予外用米诺地尔，每日 1 次，连用一年。
A 组.米诺地尔联合 CO2 点阵激光组
脱发区局部予 CO2 点阵激光机照射 1 遍，脉冲能量 10 mJ，点阵覆盖率 6.3% ，治疗后冰敷 15 min，12h 内避免局部沾水，并予抗生素软膏外搽，每月治疗 1 次，连续治疗 12 个月。激光治疗后第 2 天开始外用 5%米诺地尔，每天 1 次，用药后轻轻按摩 3 min,连用一年；
B 组.CO2 点阵激光照射组：
脱发区局部予 CO2 点阵激光机照射 1 遍，脉冲能量 10 mJ， 点阵覆盖率 6.3% ，治疗后冰敷 15 min，12h 内避免局部沾水，并予抗生素软膏外搽，每月治疗 1 次，连续治疗 12 个月。
结局指标
主要结局
同一摄影方式，根据 P.Suchonwanit 等的 7 点评分表（7-point rating scale）进行评分
次要结局
- 秃发严重程度的评分
- 头发再生率的评估
- 用皮肤镜对 AGA 患者进行治疗前及治疗后毛发的粗度、毛发的密度测量，通过毛发密度及宽度（粗度）中位数比较判断其改善情况。
- 患者主观满意度评价
- 使用国际通用的皮肤病生活质量调查表对患者生活质量进行调查
研究者
研究点 (1)
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