ChiCTR2200063397尚未招募早期 1 期
高精度 tDCS 预刺激结合 iTBS 对脑卒中上肢功能障碍患者运动功能恢复的疗效研究
无锡市太湖人才计划项目（NO.WXTTP2020008）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
研究概览
简要总结
探索高精度 tDCS 预刺激结合 iTBS 对脑卒中上肢功能障碍患者运动功能恢复的疗效，为脑卒中后上肢功能障碍患者提供一种治疗新策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑梗死诊断标准；
- •初次、单侧发病或虽既往有发作但未遗留有神经功能障碍；
- •生命体征稳定，意识清晰；
- •年龄 40～75 岁；
- •病程 2 周～6 个月；
- •存在中重度的上肢运动功能障碍，Brunnstrom 分期 I-IV；
- •入选者本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；
- •心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；
- •患者存在认知障碍、失语等不能理解治疗师的指令；
- •体内有心脏起搏器，脑内有金属植入物的患者；
- •有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定；
- •脑梗死侧颈内动脉完全闭塞；
- •刺激区域的直接损伤、颅骨缺陷；
- •对经颅电刺激恐惧，不耐受者。
研究组 & 干预措施
假 tDCS+ iTBS 组
tDCS 伪刺激结合 iTBS 刺激
tDCS+iTBS 组
tDCS 刺激结合 iTBS 刺激
假 tDCS+假 iTBS 组
tDCS 伪刺激结合 iTBS 伪刺激
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
次要结局
- 偏瘫上肢功能测试（香港版）
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 肩关节外展和手指伸展肌力总和
- 上肢运动力指数
- 改良 Barthel 指数
- 改良 Ashworth 分级法
研究者
研究点 (1)
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