ChiCTR2000032519尚未招募不适用
针药联合提高体外受精-胚胎移植患者活产率的随机对照试验
国家中医药管理局13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,728 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,728
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 活产
研究概览
简要总结
明确在接受 IVF 的女性中，IVF 前 4 周行针刺联合中药 / 中药安慰剂治疗，对比对照针刺联合中药 / 中药安慰剂治疗提高活产率的有效性问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •女性患者≥20 岁至≤40 岁；
- •女性患者不孕时间＞1 年；
- •第 3-5 天进行鲜胚移植的 IVF 患者。
排除标准
- •2．胚胎植入前遗传学检查；
- •3．复发性流产史（定义为连续 3 次流产）；
- •4．IVF 前 3 个月内进行过中药或针刺治疗不孕；
研究组 & 干预措施
A
针刺联合中药
B
针刺联合中药安慰剂
C
对照针刺联合中药
D
对照针刺联合中药安慰剂
结局指标
主要结局
活产
次要结局
- 胚胎质量
- 流产率
- 植入率
- 血清 hCG 阳性（ET 后 2 周）
- 持续妊娠率（≥8 周）
- 多胎妊娠率
- 异位妊娠率
- 随机化后 6 个月内的累计活产率
- 压力、焦虑和 HRQoL 指标的变化
- 患者在干预结束时测量针灸接受度
- 成本效益分析（中期分析之后）
- 药物的副作用
- 先天性畸型
- 妊娠并发症
- 3 岁以下儿童的体格发育参数与神经发育情况
研究者
研究点 (13)
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