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临床试验/ChiCTR2200062028
ChiCTR2200062028尚未招募不适用

650 纳米红光对儿童近视防控的安全性和有效性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 532 人开始时间: 2022年7月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
532
试验地点
1
主要终点
眼轴

研究概览

简要总结

探究 650nm 红光技术在近视防控中的作用及其相关因素。目前全球青少年近视率及高度近视发病率逐年升高,可能会导致不可逆的相关并发症的发生,影响视力及眼健康。既往红光治疗主要用于传统弱视训练,在近视防控方面鲜有研究。目前临床研究尚未形成标准共识。本团队率先在天津地区开展临床研究及应用,以期对 650nm 红光在近视防控方面进一步探索,并为临床治疗和循证医学提供更多理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
3 至 35(—)
性别
All

入选标准

  • 3-18 岁近视前期及近视儿童

排除标准

  • 对于有光过敏史、青光眼、青睫综合症、多动症患者及治愈者、白化病、肾病综合症、银屑病、眼底器质性病变(如视网膜脱落、眼底出血、眼底黄斑病变或损伤等)、系统性红斑狼疮等免疫系统及全身性疾病者禁用。

研究组 & 干预措施

近视前期

红光

成人组

红光

近视组

红光

控制组

结局指标

主要结局

眼轴

时间窗: 初始及治疗后 1、3、6、9、12 月

次要结局

  • 等效球镜度(初始及治疗后 1、3、6、9、12 月)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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