ChiCTR2200062028尚未招募不适用
650 纳米红光对儿童近视防控的安全性和有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 532 人开始时间: 2022年7月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 532
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
探究 650nm 红光技术在近视防控中的作用及其相关因素。目前全球青少年近视率及高度近视发病率逐年升高,可能会导致不可逆的相关并发症的发生,影响视力及眼健康。既往红光治疗主要用于传统弱视训练,在近视防控方面鲜有研究。目前临床研究尚未形成标准共识。本团队率先在天津地区开展临床研究及应用,以期对 650nm 红光在近视防控方面进一步探索,并为临床治疗和循证医学提供更多理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 35(—)
- 性别
- All
入选标准
- •3-18 岁近视前期及近视儿童
排除标准
- •对于有光过敏史、青光眼、青睫综合症、多动症患者及治愈者、白化病、肾病综合症、银屑病、眼底器质性病变(如视网膜脱落、眼底出血、眼底黄斑病变或损伤等)、系统性红斑狼疮等免疫系统及全身性疾病者禁用。
研究组 & 干预措施
近视前期
红光
成人组
红光
近视组
红光
控制组
结局指标
主要结局
眼轴
时间窗: 初始及治疗后 1、3、6、9、12 月
次要结局
- 等效球镜度(初始及治疗后 1、3、6、9、12 月)
研究者
研究点 (1)
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