ChiCTR1900027417已完成Unknown
肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对术后肝功能的影响的前瞻性临床随机对照试验方案
四川省重点项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 344 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 344
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能（转氨酶）
研究概览
简要总结
主要目的：在阻断入肝血流常规时间的基础上适当延长阻断时间，以达到减少手术时间及术中出血。次要目的：得出对不同肝硬化程度的肝切除术中阻断入肝血流时间的相关结论，为今后肝切除术中阻断入肝血流时间提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究旨在以肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对术后肝功能的影响进行前瞻性随机、双盲平行对照临床试验研究，验证适当延长肝血流阻断时间在肝切除术中的安全性和可行性，从而为临床应用提供证据，试验组肝切除术中肝血流阻断时间单次为25min，对照组肝切除术中肝血流阻断时间单次为15min。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）术前影像学未发现肝癌肝外转移；
- •3）年龄满足 18 以上的成年男性或者女性；
- •4）肝功能 Child-Pugh 分级 A、B；
- •5）签署相关知情同意书。
排除标准
- •1）肝切除术中伴切除胆囊以外的其他脏器手术；
- •2）合并心、肺、肾等重要脏器严重器质性病变。
研究组 & 干预措施
阻断 15min 组 vs 阻断 25min 组
入肝血流阻断时间
结局指标
主要结局
肝功能（转氨酶）
时间窗: 术后连续 7 天
次要结局
- 断肝速度(术中)
- 术中出血量(术中)
- 术后住院时间(围术期)
- 并发症(围术期)
- 死亡率(围术期)
- 胆红素(术后一周)
- 凝血功能(INR)(术后一周)
- 炎症因子(术后一周)
研究者
研究点 (1)
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