ChiCTR2200059648尚未招募不适用
雾化吸入局麻药表面麻醉对气管插管及拔管影响的临床观察
延安大学附属医院硕士科研启动资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分别记录入室后 10 分钟、气道表面麻醉后、放置喉镜时、气管插管后即刻的收缩压、舒张压、平均动脉压、脉搏氧饱和度、心率。
研究概览
简要总结
为术前循环波动较大的全麻患者的麻醉方式及用药提供参考，降低全麻患者 POST 的发生率，提高患者的舒适度和满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行气管插管全麻病人；
- •2.ASA 分级Ⅰ级或Ⅱ级；
- •3.18 周岁≤年龄≤65 周岁；
- •4.手术时长小于 3 小时；
- •5.BMI:18~28kg/㎡。
排除标准
- •2.严重高血压、心脑血管疾病患者；
- •3.头面部严重畸形及颈部病变，口腔及上呼吸道占位病变，气道高敏性疾病者，术前有咳嗽、咽痛等症状；
- •4.营养不良、重症肌无力者；
- •5.对酰胺类、酯类局麻药过敏者；
研究组 & 干预措施
A 组
A 组的每位患者在术前雾化吸入 1%丁卡因 50mg 持续 15 分钟
B 组
B 组的每位患者在术前雾化吸入 2%利多卡因 200mg 持续 15 分钟
C 组
C 组的每位患者在术前雾化吸入 5ml 的生理盐水持续 15 分钟
结局指标
主要结局
分别记录入室后 10 分钟、气道表面麻醉后、放置喉镜时、气管插管后即刻的收缩压、舒张压、平均动脉压、脉搏氧饱和度、心率。
采用 Techanivate 评分评价患者的插管反应
记录拔管时是否呛咳、通气情况、脉搏氧饱和度等。
采用 VAS 评分记录患者拔管后 0、4、12、24h 咽喉部情况。
次要结局
- 气管插管后患者机械通气时的气道峰压、平台压、平均气道压
- 术后是否出现肺部并发症
研究者
研究点 (1)
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该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 雾化吸入丁卡因表面麻醉对咽喉手术患者术中全麻药量和术后咽部的影响ChiCTR2200060509延安大学附属医院硕士科研启动资金80