ChiCTR2200055850尚未招募Unknown
帕金森病脑深部电刺激相关技术改良队列研究
国家自然科学基金（81870890）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一帕金森病评定量表
研究概览
简要总结
1.观察帕金森病脑深部电刺激相关技术方式的差异和特点； 2.比较帕金森病脑深部电刺激相关技术改良的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟帕金森病脑深部电刺激手术患者；
- •受试者或家属同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.有出血、感染、排斥等术后并发症；
- •2.有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病；
- •3.酒精滥用或药物滥用者；
- •4.本研究筛查访视前 30 天内参加过其他临床试验；
- •5.研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
研究组 & 干预措施
改良技术组
传统技术组
结局指标
主要结局
统一帕金森病评定量表
次要结局
- 电极融合误差（精度）
- 术中电生理信号
- 首次程控时间
- 刺激参数
- 程控次数
- 蒙特利尔认知评估量表
- 帕金森病患者的生活质量
- 左旋多巴日等效剂量（mg/d）
- 左旋多巴冲击试验（UPDRS-III 改进）
- 出血、感染、排斥等严重并发症
- 肌挛缩、构音障碍、动眼神经功能障碍、感觉障碍、头晕、心悸、运动障碍等不良事件
研究者
研究点 (1)
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