ChiCTR2000041517进行中（未招募）不适用
多电极经颅脉冲电治疗原发性帕金森病临床研究方案
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振
研究概览
简要总结
考察多电极经颅脉冲电刺激对原发性帕金森治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合 2016 年版中国帕金森病的诊断标准；
- •（2） 年龄（18 岁≤年龄≤85 岁）；
- •（4） Hoehn-Yahr 分期 2 级-4 级；
- •（5） 帕金森病治疗相关口服药物近 1 周内无调整，研究期间无相关药物种类、剂量调整；
- •（6） MMSE 评分＞24 分；
- •（7） 可顺利配合完成相关量表评估；
- •(8) 愿意服从本实验方案。
排除标准
- •（1） 本研究开始前 3 个月内参加过其他临床试验者；
- •（2） 存在精神障碍，痴呆及言语障碍等不能按临床试验方案完成研究的患者；
- •（3） 有严重心脏病史：急性心肌梗死，不稳定型心绞痛，慢性心功能不全 III～IV 级，严重心律失常如室速、室颤，严重颈动脉狭窄，严重肺部、肾脏相关疾病史的患者；
- •（4） 既往合并有其他导致的运动功能障碍的疾病；
- •（5） 体内有金属植入物、心脏起搏器、金属支架植入、幽闭恐惧症或其他导致无法完成磁共振检查的患者；
- •（6） 由于年龄等各种因素不能完成实验及量表评估的患者；
研究组 & 干预措施
经颅脉冲电刺激组
经颅脉冲电刺激 20 天
经颅脉冲电伪刺激组
同等刺激但电流为 0
结局指标
主要结局
磁共振
量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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