ChiCTR1800014259已完成不适用
不同球囊大小、不同扩张时间对内镜逆行性胰胆管造影术后胰腺炎的影响的前瞻研究
江西省卫生计生委 2018 年度科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 640 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 640
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胰腺炎
研究概览
简要总结
确立最佳的取石方式，提高 ERCP 的取石成功率，减少并发症的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 18-85 岁之间，临床确诊胆总管结石；
- •2）无严重心肺肾脏器功能衰竭；
- •3）血小板>50×109/L；
- •4）PT 延长小于 3 秒；
- •4）未使用抗凝或抗血小板药物，或停用抗凝抗血小板药物 3 天以上者。
排除标准
- •2）十二指肠乳头行预切开者；
- •3）此次术前有行 EST 术或 EPBD 术史；
- •4）胆管较长狭窄，胰胆管十二指肠乳头肿瘤及胆管囊肿；
- •5）既往有胃肠重建手术史，如毕Ⅱ式胃切除、胃肠 Roux-en-Y 吻合（胆管已横断）、胰十二指肠切除术；
- •6）胆总管插管失败者；
- •8）孕妇及哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
十二指肠乳头切口联合小球囊扩张 1 分钟
球囊扩张 1 分钟
十二指肠乳头切口联合小球囊扩张 3 分钟
球囊扩张 3 分钟
十二指肠乳头切口联合大球囊扩张 1 分钟
球囊扩张 1 分钟
十二指肠乳头切口联合大球囊扩张 3 分钟
球囊扩张 3 分钟
结局指标
主要结局
术后胰腺炎
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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