ChiCTR2000037322进行中(未招募)早期 1 期
特应性皮炎皮肤屏障功能修复精准化体系的建立
纵向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SCORAD 评分
研究概览
简要总结
本研究拟采用 UVA1 联合湿封包治疗中重度 AD 患者,治疗前后采用非创仪器检测,对皮损的皮肤屏障功能及炎症情况等进行客观评价。检测经表皮失水率、角质层含水量、pH 值等,采用 UC22 皮肤超声诊断仪对皮肤厚度和表皮致密度等参数进行检测,评定皮损角质增厚程度及致密度改变;通过 Conerofix 贴片对皮肤角质层粘贴采集,分析角质细胞的剥落、皮肤鳞屑度的变化;并结合 I-Scope 皮肤头发成像扫描仪对皮肤表面进行白光、偏振光和紫外光的放大扫描成像,分析皮肤纹理等表面状况的改变。采用 Moor FLPI 激光散斑全帧血流灌注成像系统对皮损处及对照部位的血流情况进行检测,分析其炎症严重程度。并统计分析治疗前后 SCORAD 评分、EASI、IGA、DLQI 等评分,以评估 UVA1 联合湿封包治疗中重度 AD 患者的疗效,建立精准化的皮肤屏障功能修复体系,为广大 AD 患者提供精准治疗,以缓解瘙痒,提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a.临床上符合特应性皮炎的诊断标准,且皮损面积大于体表面积的 5%的患者,SCORAD 评分> 分、EASI 评分> 分。
- •b.年龄 18~70 岁,男女性别不限。
- •c.无严重的心脑血管器质性病变及肝、肾功能损害者。
- •d.无免疫功能低下者。
- •e.已签署知情同意书的患者。
排除标准
- •a.患者有光敏性皮肤病以及可能因光照射诱发或加重的疾病等;
- •b.近 1 周有服用光敏性药物;
- •c.服用免疫抑制剂患者;
- •d.有严重的心脑血管器质性病变及肝、肾功能损害者;
- •e.有恶性皮肤肿瘤史者;
- •f.孕妇及哺乳期妇女;
- •g.合并有精神、神经疾患者;
- •h.有不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
Group A
低剂量 UVA+湿封包
Group B
中剂量 UVA+湿封包
Group C
高剂量 UVA+湿封包
对照组
润肤剂
结局指标
主要结局
SCORAD 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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