ChiCTR2000037322Active, not recruitingEarly Phase 1
特应性皮炎皮肤屏障功能修复精准化体系的建立
纵向课题经费1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- SCORAD 评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟采用 UVA1 联合湿封包治疗中重度 AD 患者，治疗前后采用非创仪器检测，对皮损的皮肤屏障功能及炎症情况等进行客观评价。检测经表皮失水率、角质层含水量、pH 值等，采用 UC22 皮肤超声诊断仪对皮肤厚度和表皮致密度等参数进行检测，评定皮损角质增厚程度及致密度改变；通过 Conerofix 贴片对皮肤角质层粘贴采集，分析角质细胞的剥落、皮肤鳞屑度的变化；并结合 I-Scope 皮肤头发成像扫描仪对皮肤表面进行白光、偏振光和紫外光的放大扫描成像，分析皮肤纹理等表面状况的改变。采用 Moor FLPI 激光散斑全帧血流灌注成像系统对皮损处及对照部位的血流情况进行检测，分析其炎症严重程度。并统计分析治疗前后 SCORAD 评分、EASI、IGA、DLQI 等评分，以评估 UVA1 联合湿封包治疗中重度 AD 患者的疗效，建立精准化的皮肤屏障功能修复体系，为广大 AD 患者提供精准治疗，以缓解瘙痒，提高生活质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •a.临床上符合特应性皮炎的诊断标准，且皮损面积大于体表面积的 5％的患者，SCORAD 评分> 分、EASI 评分> 分。
- •b.年龄 18～70 岁，男女性别不限。
- •c.无严重的心脑血管器质性病变及肝、肾功能损害者。
- •d.无免疫功能低下者。
- •e.已签署知情同意书的患者。
Exclusion Criteria
- •a.患者有光敏性皮肤病以及可能因光照射诱发或加重的疾病等；
- •b.近 1 周有服用光敏性药物；
- •c.服用免疫抑制剂患者；
- •d.有严重的心脑血管器质性病变及肝、肾功能损害者；
- •e.有恶性皮肤肿瘤史者；
- •f.孕妇及哺乳期妇女；
- •g.合并有精神、神经疾患者；
- •h.有不宜入选的其他原因。
Arms & Interventions
Group A
低剂量 UVA+湿封包
Group B
中剂量 UVA+湿封包
Group C
高剂量 UVA+湿封包
对照组
润肤剂
Outcomes
Primary Outcomes
SCORAD 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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