ChiCTR2300070257尚未招募不适用
二甲双胍对口腔鳞癌肿瘤免疫微环境的影响的临床研究
国家自然科学基金委员会, 面上项目, 82170973, OSF 中 M2 型巨噬细胞源性 miR-21(+)外泌体促进 FB 活化的机制研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
探究服用二甲双胍对口腔鳞癌肿瘤免疫微环境的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲（开放），因本研究测量指标均为客观指标，无主观指标，研究人员及受试者均无法影响实验结果，因此非盲，所有的人包括受试者、研究者、统计分析工作者都知道病人采用的何种处理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为原发性口腔鳞状细胞癌的患者；
- •2.根治性手术为治疗首选方案的病人；
- •3.年龄：18-80 岁；
- •5.能够理解并完成书面的知情同意书签署；
排除标准
- •1.糖尿病的病人。(仅有妊娠期糖尿病病史的患者将被允许纳入研究)；
- •2.二甲双胍过敏的患者；
- •3.患有免疫系统疾病的病人。 (如系统性红斑狼疮、风湿性心脏病、类风湿性关节炎、硬皮病、原发性血小板紫癫、艾滋病等)；
- •4.患者可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性或慢性疾病的恶化)，如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死、休克等；
- •5.最近 6 个月有二甲双胍服用史；
- •6.代谢性酸中毒史，包括酮症酸中毒或乳酸酸中毒风险增高；
- •8.患有任何严重其他全身疾病的病人；
- •9.既往有肾脏病史的病人；
- •维生素 B12、叶酸缺乏未纠正者；
- •11.患有其他已知的活动性恶性肿瘤的患者(不包括经充分治疗的基底细胞 / 鳞状细胞皮肤癌、原位癌或患者已 2 年无病的其他癌症)；
- •12.接受其他实验性药物治疗的患者。未获得知情同意，不愿参加此项目。无法坚持长期服药，依从性差随访困难者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
研究者
研究点 (1)
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