ChiCTR2000033647进行中（未招募）早期 1 期
中药联合最大雄激素阻断对晚期前列腺癌患者生活质量的影响
上海市中医药领军人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
本研究旨在观察中药联合 MAB 疗法对 MAB 不良反应、及晚期前列腺癌患者生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合晚期前列腺癌诊断标准（临床分期 T2-4，N0-1，M0-1）；
- •（2）确诊前未经过任何前列腺癌相关治疗；
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）甲肝、乙肝、丙肝等传染性疾病；
- •（2）腹部超声显示梗阻性疾病，腹部 CT 显示肝脏受累；
- •（4）严重心脑血管疾病、肾功能不全、精神病史；
- •（5）合并前列腺癌以外的原发恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
MAB 组
戈舍瑞林 + 比卡鲁胺
CCM 组
中药 + 戈舍瑞林 + 比卡鲁胺
结局指标
主要结局
生活质量
次要结局
- 肝功能
- MAB 不良反应
研究者
研究点 (1)
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