ChiCTR-TRC-14005211尚未招募不适用
局部应用枸橼酸抗凝和全身性肝素抗凝在连续性血液净化中效果和安全性的随机对照研究
科室自筹，医院匹配0 个研究点目标入组 140 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 主要终点
- 滤器寿命
研究概览
简要总结
大样本的观察局部枸橼酸抗凝和全身肝素抗凝在 CRRT 中的作用特点、安全性、并发症和患者转归的异同点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •进入 ICU 的患者、并伴有急性肾损伤和（或）重度脓毒症和（或）中重度 ARDS 者;
排除标准
- •既往有明确的肾脏病史和（或）正在血液透析治疗中；
- •凝血功能明显异常已至 DIC 状态；
- •年龄 < 18 岁或>79 岁；
- •因严重的低氧血症、肝功能衰竭及肌肉低灌注而影响枸橼酸代谢者；
- •妊娠、一年内曾接受过器官移植及恶性消耗性疾病；
- •对体外循环、抗凝剂、血液净化耗材过敏者；
- •患有其他疾患不能进行相关血液净化治疗者或者治疗过程中出现相关严重的并发症者；
- •治疗过程中不能有效配合者；
- •正在参加其他药物临床试验的；
- •其他临床医师（两位主治医师以上资格）认为不适合参加该项目的患者
研究组 & 干预措施
枸橼酸抗凝组
枸橼酸抗凝
肝素抗凝组
肝素抗凝
结局指标
主要结局
滤器寿命
凝血指标（APTT、PT、PLT）
酸碱指标（pH 值、HCO3-、BE、AG）
不良反应（出血、过敏反应等）
患者 ICU 住院时间
患者 30d、60d 生存率
肝功能（ALT、AST、TBIL、HBDH 等）
次要结局
未报告次要终点
研究者
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