ChiCTR1900023361进行中（未招募）早期 1 期
低温等离子体照射治疗黄褐斑的临床疗效观察
国家自然科学基金（No.51707149）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良的黄褐斑面积严重程度指数
研究概览
简要总结
通过本研究，评估 CAP 照射对于黄褐斑皮损的的改善情况及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合黄褐斑诊断标准；
- •2.年龄大于 18 周岁的非绝经期女性患者；
- •3.受试者研究前 1 个月未使用过其他祛斑、美白产品或接受其他治疗方法；
- •4.整个研究期间不使用其他祛斑、美白产品及接受其他治疗方法；
- •5.签署知情同意书并同意完成本次临床试验观察。
排除标准
- •1.其他疾病引起的色素沉着；
- •2.3 个月内接受过其他与本病有关的治疗方法或治疗药物；
- •3.妊娠期或哺乳期女性；
- •4.半年内使用影响内分泌因素的药物；
- •5.近期服用过激素类避孕药；
- •6.合并严重原发性脏器、内分泌疾病及精神疾病患者；
- •7.9 个月内进行激光治疗或皮肤磨削术；
- •8.主要活动区域为户外；
- •9.面部有破溃、浸渍、糜烂等皮损。
研究组 & 干预措施
A 组(右侧面部)
给予 CAP 照射治疗
B 组（左侧面部）
未经 CAP 照射治疗
结局指标
主要结局
改良的黄褐斑面积严重程度指数
面部皮肤分析
次要结局
- 医师评分
- 黄褐斑生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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