ChiCTR2500102498尚未招募不适用
不同方法治疗复发性角膜上皮糜烂的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 健康上皮恢复时间
研究概览
简要总结
主要研究目的： （1）比较保守治疗及各种手术治疗对于 RCE 的术后复发率、健康上皮恢复时间、术后刺激症状、角膜上皮厚度等的差别，为临床上 RCE 的治疗提供选择依据。 （2）通过比较 PTK 和 PRK 治疗后健康上皮恢复时间、角膜上皮厚度的变化等，了解不同切削深度对于 RCE 的疗效，并比较分析不同切削模式对术后屈光度的影响。 次要研究目的：比较不同时期上皮厚度变化，为 RCE 的临床好转提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合复发性角膜上皮糜烂的诊断标准。参照如下诊断标准: a 同一眼角膜上皮缺损无明显诱因发作 1 次以上；b 有明确角膜微小外伤史；c 晨起眼表疼痛反复出现；d 角膜上皮部分区域发现灰白色的或表面粗糙的病灶。满足条件 a 且满足条件 b-d 中其中一项，即可诊断。
- •2.既往未曾使用任何手术治疗方式治疗。
排除标准
- •2.排除眼睑结构异常如内外翻、倒睫、睑闭合不全；感染性结膜炎或角膜炎、青光眼、甲状腺相关眼病等。
- •3.心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病等；结缔组织疾病及严重自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、结节病、红斑狼疮、甲状腺炎等；恶性肿瘤患者等。
- •4.瘢痕体质患者、精神损伤障碍病史患者、智能缺陷患者、认知功能障碍等。
- •5.治疗使用药物、麻醉药物、绷带镜过敏者。
- •6.准分子激光手术禁忌症患者。
- •7.不同意进入本研究。
研究组 & 干预措施
保守治疗组
上皮清创术组
PTK 组 1
PRK 组 1
PTK 组 2
PRK 组 2
结局指标
主要结局
健康上皮恢复时间
时间窗: 术后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
术后复发率
时间窗: 术后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
次要结局
- 角膜上皮厚度(术后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年)
- 术后刺激症状(术后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年)
研究者
研究点 (1)
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