ChiCTR2000035908尚未招募早期 1 期
中国房颤患者新型口服抗凝药物处方适宜性评价的多中心研究
自筹26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,750 人开始时间: 2020年8月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,750
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- NOACs 处方不适宜患者的百分比
研究概览
简要总结
本研究拟探索中国人群房颤患者 （1）不同地区患者的卒中和出血风险及特点； （2）描述目前的抗栓治疗现状； （3）评价抗凝治疗决策合理性和 NOACs 处方适宜性； （4）NOACs 处方不适宜的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •连续纳入门诊或住院年龄≥18 岁的房颤（包括初始或已经正在接受抗凝治疗）患者。
排除标准
- •因一过性因素包括甲状腺功能亢进、急性肺栓塞、近期大手术或急性心梗而引起房颤的患者；
- •合并深静脉血栓栓塞、肺栓塞、人工髋关节 / 膝关节置换术后等其他抗凝适应证的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
NOACs 处方不适宜患者的百分比
次要结局
- CHA2DS2-VASc 评分
- HAS-BLED 评分
研究者
研究点 (26)
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