ChiCTR2400079568尚未招募不适用
3D 打印模型辅助肘外翻 / 内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 影像学指标
研究概览
简要总结
评估使用 3D 打印模型辅助肘外翻 / 内翻畸形截骨矫形手术的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)受累肘关节有外伤史
- •(2) 肘内翻 10°以上或肘外翻 20°以上，形成功能障碍的成人或儿童严重畸形者，或者是肘外翻并发尺神经功能障碍患者
- •(3)经 X 线及 CT 检查证实肘外翻 / 内翻畸形
- •(4)根据临床判断，判定患者适合行截骨矫形手术治疗
排除标准
- •(3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术
- •(4)合并尺骨和 / 或桡骨近端骨折
- •(5)不同意参加临床研究的患者
- •(6)双侧肘关节畸形患者
研究组 & 干预措施
3D 打印辅助组
结局指标
主要结局
影像学指标
时间窗: 术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时
临床指标
时间窗: 术前，以及术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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