ChiCTR1800016213尚未招募治疗新技术临床试验
剖宫产腰麻后低血压的预测和预防
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
研究剖宫产腰麻后平卧后即刻给予去甲肾上腺素对于腰麻后仰卧位低血压的预防作用。采用序贯法确定预给去甲肾上腺素的 ED90 的剂量。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18-40 岁择期行剖宫产的单胎妊娠的产妇。
排除标准
- •排除年龄>40 岁或<18 岁产妇，多胎妊娠或行急诊剖宫产的产妇。排除孕中晚期发现前置胎盘、HELLP 综合征、心肺功能低下等有急重症产妇。排除有腰椎间盘突出、脊柱侧弯及凝血功能障碍等腰麻禁忌症的产妇。
研究组 & 干预措施
预给药组
腰麻后立即给予去甲肾上腺素
常规给药组
低血压发生后给予去甲肾上腺素
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 麻醉前、给药后、低血压发生时
心率
时间窗: 麻醉前、给药后、低血压发生时
低血压的症状
时间窗: 低血压发生时
新生儿出生情况
时间窗: 出生后
关键时间点
时间窗: 麻醉时间、手术时间、胎儿娩出时间
麻醉效果
时间窗: 胎儿娩出后
脐带静脉血血气
时间窗: 胎儿娩出后即可
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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