ChiCTR2100051975进行中（未招募）不适用
基于类器官培养技术筛查敏感性药物治疗晚期结直肠癌的观察性研究
横向经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物敏感性
研究概览
简要总结
主要目的： 1.评价结直肠肿瘤类器官药物敏感性模型预测化疗或靶向药物临床疗效的可行性； 2.对比各种临床治疗方案在体外类器官模型的药效和临床疗效的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁~75 岁；
- •2.经病理学确诊结直肠癌；
- •3.ECOG 评分（PS）< 2；
- •4.预计生存期>=6 个月；
- •5.有足够的肿瘤组织用于类器官培养、组织学分析；
- •6.接受一线含氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶、希罗达、替吉奥胶囊或替加氟）和铂类（顺铂或草酸铂）药物和二线含靶向药物（贝伐珠单抗或西妥昔单抗）化疗出现耐药的；
- •7.受试者志愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者已存在严重的肝肾疾病、心血管疾病、血液病等；
- •2.免疫缺陷或重度骨髓抑制。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
药物敏感性
总体反应率
次要结局
- 总生存期
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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