ChiCTR1900027504已完成4 期
不同剂量阿立哌唑对精神分裂症患者利培酮所致高泌乳素血症预防效果的研究——8 周、多中心、随机、开放性对照研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血清泌乳素
研究概览
简要总结
探讨在接受利培酮治疗的精神分裂症患者中合并阿立哌唑能否预防高泌乳素血症的发生，并探讨阿立哌唑的最佳预防使用剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-45 岁；
- •2.符合 DSM-V“精神分裂症”的诊断标准
- •3.阳性与阴性症状量表（PANSS）评分≥60 分；
- •4.首次发病，或者近 3 个月内未使用任何抗精神病药物治疗；
排除标准
- •1.合并其他精神障碍；
- •2.合并其他严重的身体疾病，包括严重的心血管、肝脏、肾脏疾病等；
- •3.患垂体瘤、下丘脑病变、甲状腺疾病、原发性闭经或继发性闭经者；
- •4.基线血清泌乳素水平升高，女性＞24ng/ml，男性>20ng/ml；
- •5.正在服用会影响催乳素水平的药物，如雌激素;
- •6.物质滥用史，包括酒精。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
血清泌乳素
时间窗: 在基线、2 周末、4 周末、6 周末、8 周末
次要结局
- 潘氏量表(在基线、2 周末、4 周末、6 周末、8 周末)
- 椎体外系副反应量表
- 临床疗效总评量表
- 肝功能
- 血糖
- 血脂
研究者
研究点 (3)
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