ChiCTR2100053227已完成Unknown
儿童样方案对成人费城阴性急性 B 淋巴细胞白血病异基因移植后生存影响的前瞻性队列研究
南方医科大学临床重点研究项目(2016A020215112)，南方医院临床重点研究项目 (LC2016ZD009/2019CR012)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无白血病生存
研究概览
简要总结
PASS 队列研究的目前为观察儿童样方案与成人方案相比对成人费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病异基因移植后生存的影响。主要研究终点为无白血病生存（LFS），评估的方法为从诱导治疗的 ITT 分析。次要研究终点为总生存（OS），非复发死亡（NRM）及儿童样方案和成人方案的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14 岁至 60 岁；
- •2.初发的费城染色体阴性成人急性 B 淋巴细胞白血病；
- •3.有条件行异基因造血干细胞移植；
- •4.器官功能评估符合以下条件：
- •TBIL≤1.5ULN；
- •AST/ALT≤2.5ULN；
- •血清肌酐 ≤1.5ULN
- •5.研究者评估受试者预期生存超过 3 个月；
排除标准
- •1.Burkitt 淋巴瘤 / 白血病；
- •2.急性 T 淋巴细胞白血病、T 淋巴母细胞淋巴瘤 / 白血病；
- •3.急性未分化型白血病；
- •6.6 月内发生消化道出血；
- •7.6 月内发生动静脉血栓患者；
- •8.合并其他未控制的恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
儿童样方案组
成人方案组
结局指标
主要结局
无白血病生存
次要结局
- 总生存
研究者
研究点 (1)
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