ChiCTR1900026469尚未招募不适用
益生乳酸菌预防和治疗代谢性疾病生物学功能及临床效果评价
内蒙古自治区科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌多样性
研究概览
简要总结
本课题通过给高血脂患者连续服用三个月复合益生乳酸菌，观察益生乳酸菌对代谢疾病患者生物学作用、临床效果、肠粘膜屏障功能以及糖脂代谢过程中脂肪因子和细胞因子的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性均可，年龄在 18-70 岁之间；
- •2.BMI（Body Mass Indx）在 24 kg/m2-30kg/m2 之间；
- •3.男性腰围≥90cm，女性腰围≥85 cm；
- •4.同意参加此研究，并签署书面知情同意书；
- •5.新发现或既往有高脂血症患者均可
排除标准
- •1.处于妊娠期、哺乳期或者 6 个月内计划妊娠的妇女；
- •2.肝功能不全者：谷丙转氨酶及谷草转氨酶≥正常值高限 2 倍及以上者；
- •3.肾功能不全者：肾小球滤过率≤90ml/min/1.72m2；
- •4.高血压，且使用 2 种以上降压药物治疗血压仍高于 160/100mmHg 者；
- •6.患有贫血或者其他血液病者；
- •8.入组前 1 月使用抗生素；
- •9.慢性胃肠道疾病史；
- •11.使用过降脂药物治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
益生菌组
益生菌
结局指标
主要结局
细菌多样性
免疫指标
代谢组学
宏基因组学
血脂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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