ChiCTR2300071300尚未招募Unknown
智能产前超声多中心临床研究
科技部课题:智能医学超声前言理论、关键技术及临床应用研究 (编号:2019YFC0118300)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
- 打造全国首个全栈式适合临床全流程的产前智能质控诊断平台，并在基层多中心临床实际中进行大规模验证；同时，基于 Cupid 智能产前系统研究首个符合多中心临床实际的、可切实广泛推广的质控量化新标准。
- 基于多中心、大样本的胎儿畸形病例数据集，构建全国首个覆盖胎儿多种常见和严重畸形的高精度智能筛查预警系统，并前瞻性验证其全面提升基层胎儿畸形筛查和诊断的有效性。
- 研究智能筛查系统和不同年资等级超声医师筛查的一致性，以及智能筛查系统的测量和不同年资等级超声医师测量的一致性，研究此系统在提高产筛检查效率、提高超声产筛质控质量的性能。
- 研究智能产前筛查系统的临床应用稳健性和安全性。针对不同中心影像数据存在的图像质量偏差，包含不同地域、不同医生操作习惯、不同机型成像等条件，论证智能产前筛查系统的临床准确性和稳定性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •产前超声检查影像完整；
- •受试者孕周在 11~40 周内；
- •受试者本人同意参加本临床研究,并签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
连续入组（横断面）
队列研究（正常胎儿或异常胎儿，异常胎儿的疾病种类）
结局指标
主要结局
准确率
组内相关系数
灵敏度
特异度
筛查效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国早孕期超声筛查多中心临床研究ChiCTR-SOC-17010976通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司提供赞助30,000
Unknown
不适用
建立妇科超声检查与诊断质量控制体系项目妇科肿瘤ChiCTR2100054542国家卫生健康委员会国际合作与交流中心
Unknown
不适用
产前超声影像辅助诊断系统临床试验ChiCTR2200063424广州爱孕记信息科技有限公司1,592
Unknown
不适用
请检查诊断措施填写内容。 建立盆底超声检查与诊断质量控制体系ChiCTR2100054500国家卫生健康委员会国际合作与交流中心
招募中
Unknown
多中心人工智能乳腺超声诊断评估的临床研究乳腺肿瘤ChiCTR2100045806自筹