ChiCTR2300071300Not yet recruitingUnknown
智能产前超声多中心临床研究
科技部课题:智能医学超声前言理论、关键技术及临床应用研究 (编号:2019YFC0118300)3 sites in 1 countryStarted: April 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 准确率
Study Overview
Brief Summary
- 打造全国首个全栈式适合临床全流程的产前智能质控诊断平台，并在基层多中心临床实际中进行大规模验证；同时，基于 Cupid 智能产前系统研究首个符合多中心临床实际的、可切实广泛推广的质控量化新标准。
- 基于多中心、大样本的胎儿畸形病例数据集，构建全国首个覆盖胎儿多种常见和严重畸形的高精度智能筛查预警系统，并前瞻性验证其全面提升基层胎儿畸形筛查和诊断的有效性。
- 研究智能筛查系统和不同年资等级超声医师筛查的一致性，以及智能筛查系统的测量和不同年资等级超声医师测量的一致性，研究此系统在提高产筛检查效率、提高超声产筛质控质量的性能。
- 研究智能产前筛查系统的临床应用稳健性和安全性。针对不同中心影像数据存在的图像质量偏差，包含不同地域、不同医生操作习惯、不同机型成像等条件，论证智能产前筛查系统的临床准确性和稳定性。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •产前超声检查影像完整；
- •受试者孕周在 11~40 周内；
- •受试者本人同意参加本临床研究,并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- Not provided
Arms & Interventions
连续入组（横断面）
队列研究（正常胎儿或异常胎儿，异常胎儿的疾病种类）
Outcomes
Primary Outcomes
准确率
组内相关系数
灵敏度
特异度
筛查效率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (3)
Loading locations...
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