ChiCTR-TRC-14005114进行中（未招募）临床预试验
远隔缺血后适应随机临床对照试验
新疆维吾尔自治区科技计划项目高技术研究发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 临床预试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磷酸肌酸激酶
研究概览
简要总结
1、观察远隔缺血后适应处理治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤的安全性和有效性。 2、明确远隔缺血后适应的具体实施时间、操作方法、作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ST 段抬高性心肌梗死患者
- •为稳定性心绞痛或不稳定性心绞痛未行心导管检查或 PCI 手术患者。
排除标准
- •在 PCI 术前 4 周内有肌钙蛋白增高的心梗患者；
- •心力衰竭(NYHA III 或 IV);
- •慢性炎症疾病(如红斑狼疮、类风湿性关节炎);
- •严重的肾损伤(肾小球滤过率<30ml/ min);
- •外周血管疾病患者，严重腹主动脉瘤(>50 mm）
- •服用格列本脲者 (ATP 钾通道阻滞剂,影响缺血性调节效果）。
研究组 & 干预措施
对照组
直接 PCI
远隔缺血后市应方案 1
5‘*5’*3 远隔缺血后适应
远隔缺血后市应方案 2
5‘*5’*3 提前远隔缺血后适应
远隔缺血后市应方案 3
2‘*2’*3 远隔缺血后适应
结局指标
主要结局
磷酸肌酸激酶
肌酸激酶同工酶
肌钙蛋白
心脏超声
心脏放射性核素扫描
血常规
血液生化
肾功能指标
心电图
四肢多普勒
血压
次要结局
- 乳酸脱氢酶
- 丙二醛
- 超氧化物歧化酶
- 超敏 C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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