ChiCTR2100053252进行中（未招募）不适用
基于机器学习算法建立宫内生长受限胎儿心脏结构和功能的超声评估数据模型
上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项课题（面上项目），项目编号 2021402171 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏功能
研究概览
简要总结
采用机器学习算法，联合应用胎心定量分析新技术（fetalHQ），探讨中国 FGR 胎儿心血管系统的病理生理改变，建立评估 FGR 胎儿心脏结构和功能的超声数据模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2022 年 1 月至 2024 年 12 月在复旦大学附属妇产科医院建卡的单胎妊娠孕妇；
- •有明确末次月经或者早孕期超声测量头臀长度；
- •中孕期大畸形筛查未见胎儿结构畸形者；
- •产前超声检查数据完整（包括生长超声测量、多普勒超声及胎儿心功能超声）。
排除标准
- •胎儿出生后或新生儿期发现染色体异常或遗传综合征；
- •孕前半年或孕早期有吸烟、酗酒、吸毒史等：早孕期有病毒感染史或曾服用致畸性药物史；
- •孕前半年或孕早期接触有毒有害物质或大剂量辐射史；
- •外院分娩未能随访到妊娠结局。
研究组 & 干预措施
宫内生长受限组
对照组
结局指标
主要结局
心脏功能
超声
DNA、RNA
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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