Clinical Trials/ChiCTR1900022346

ChiCTR1900022346Active, not recruitingEarly Phase 1

收肌管阻滞联合局部浸润麻醉对前叉韧带重建术后围术期疼痛和功能的影响

吴阶平医学基金会1 site in 1 country135 target enrollmentStarted: April 6, 2019Last updated: May 3, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 135
Locations: 1
Primary Endpoint: 膝关节疼痛

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究收肌管阻滞联合局部浸润麻醉对前叉韧带重建术后围术期疼痛和功能的影响。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）前叉韧带断裂需行 ACL 重建术患者；
•（2）术前血小板、凝血功能均正常；
•（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；
•（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。

Exclusion Criteria

•(1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；
•（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；
•（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；
•（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；
•（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；
•（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；
•（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；
•（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；
•（9）严重肝肾功能不全患者。

Arms & Interventions

A

收肌管阻滞联合局部浸润麻醉

B

单纯收肌管阻滞

C

单纯局部浸润麻醉

Outcomes

Primary Outcomes

膝关节疼痛

Secondary Outcomes

阿片类药物消耗
肌肉力量
行走距离
深静脉血栓和肺栓塞
膝关节活动度
肢体肿胀
术后恶心呕吐
IKDC
Lysholm
睡眠质量
满意度评分
镇痛药物第一次需求
阿片类药物相关副作用

Investigators

Sponsor

吴阶平医学基金会

Study Sites (1)

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