ChiCTR2300067850尚未招募4 期
探讨益生菌能否通过对肠道菌群的影响延缓患者卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的发展
江西省自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血小板
研究概览
简要总结
探讨益生菌能否通过对肠道菌群的影响延缓患者卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的发展
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.术前初诊 PLT 计数大于 300*109/L 的卵巢癌患者；
- •2.穿刺病理确诊为上皮性卵巢癌（浆液性腺癌、粘液性腺癌、子宫内膜样腺癌等）或影像学高度怀疑卵巢癌，术后病理确诊为上皮性卵巢癌的患者；
- •3.患者一般情况良好，年龄 18-75 岁，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；
- •4.完成手术后接受 6 个疗程 TC 方案化疗；采集新鲜的、中后段、内部的粪便样本 10 g，快速存储于-80℃。后期行粪便 DNA 提取及 16S rRNA 基 因测序行肠道菌群检测；
- •5.在完成治疗后入组前 3 个月内未使用任何抗生素或其他药物。
排除标准
- •1.具有血友病或血液系统相关异常性疾病；
- •2.具有其他导致 PLT 异常的免疫性疾病；
- •3.合并其他慢性疾病。
研究组 & 干预措施
研究组 1
研究组 2
结局指标
主要结局
血小板
粪便菌群
次要结局
- CA125
- HE4
- 凝血功能
研究者
研究点 (2)
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