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临床试验/ChiCTR2000031213
ChiCTR2000031213进行中(未招募)不适用

益生菌对大肠癌化疗病人肠屏障功能和肠道毒性影响的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

评价益生菌对大肠癌化疗病人肠屏障功能和肠道毒性影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18 至 70 岁的肿瘤患者;
  • 体重指数(BMI)为 18.5–25 kg/m2。
  • 大肠癌术后患者,接受规范化疗治疗(FOFLOX 方案)。

排除标准

  • 血脂异常(总甘油三酯﹥2.26mmol/L 或总胆固醇﹥6.2mmol/L);
  • 肾功能损伤(肌酐>122 μmol/L 或尿素>10.7mmol/L);
  • 肝功能异常(丙氨酸氨基转移酶>60U/L 或总胆红素>20.5 μmol/L);
  • 入选时体温高于 37.5℃;

研究组 & 干预措施

试验组

益生菌

对照组

安慰剂

结局指标

主要结局

肠道菌群

白细胞介素 6

血浆 D-乳酸

次要结局

  • 肠道并发症

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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