ChiCTR2000031213进行中(未招募)不适用
益生菌对大肠癌化疗病人肠屏障功能和肠道毒性影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评价益生菌对大肠癌化疗病人肠屏障功能和肠道毒性影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 至 70 岁的肿瘤患者;
- •体重指数(BMI)为 18.5–25 kg/m2。
- •大肠癌术后患者,接受规范化疗治疗(FOFLOX 方案)。
排除标准
- •血脂异常(总甘油三酯﹥2.26mmol/L 或总胆固醇﹥6.2mmol/L);
- •肾功能损伤(肌酐>122 μmol/L 或尿素>10.7mmol/L);
- •肝功能异常(丙氨酸氨基转移酶>60U/L 或总胆红素>20.5 μmol/L);
- •入选时体温高于 37.5℃;
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
肠道菌群
白细胞介素 6
血浆 D-乳酸
次要结局
- 肠道并发症
研究者
研究点 (1)
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