ChiCTR1900022538尚未招募4 期
胃癌术后化疗同时予以益生菌治疗效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便高通量测序
研究概览
简要总结
通过口服益生菌恢复胃癌胃切除术后化疗导致的胃肠道功能失常，帮助恢复肠道微生物多样性，增加优势菌群浓度，预防或缓解胃癌术后化疗并发症，恢复胃肠道功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、知情同意者；2、病理确诊为胃癌，胃切除术后；3、患者一般情况良好，年龄 18-70 岁。
排除标准
- •1、患者合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；2、对益生菌过敏者； 3、有免疫疾病、不能口服或吸收消化道药物或对益生菌过敏者。
研究组 & 干预措施
Group 2
术后化疗+培菲康益生菌制剂
Group 1
单纯术后化疗
结局指标
主要结局
粪便高通量测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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