ChiCTR-TRC-13003332已完成4 期
益生菌制剂对大肠癌患者围手术期干预治疗调整肠道菌群、改善肠屏障功能和术后并发症的临床随机对照试验研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便细菌学检查和细菌基因指纹 DNA 图谱
研究概览
简要总结
研究益生菌对实施外科手术后的大肠癌患者的炎症反应，肠屏障功能，肠道菌群及临床结果的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •结直肠癌择期手术患者，年龄 30-80 岁；
- •术前经肠镜及活检病理证实为结直肠癌；
- •术前评估能进行根治性手术。
排除标准
- •1.年龄大于 75 岁，怀孕，乳糖不耐受，临床上有重大免疫缺陷的胃肠道疾病的（例如克隆病或溃疡性结肠炎）；2.术前 10 天持续抗生素治疗或有感染的病人；3，经历急诊手术的病人；4.经历低位直肠切除吻合术或息肉切除手术的病人。
研究组 & 干预措施
对照组
术前 5 天和术后 7 天添加口服常规活菌量的培菲康散剂
试验组
术前 5 天和术后七天添加相等剂量的安慰剂
结局指标
主要结局
粪便细菌学检查和细菌基因指纹 DNA 图谱
紧密连接蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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