ChiCTR-IOR-17013269已完成不适用
益生元对结直肠癌患者围手术期营养、免疫及肠道菌群的影响。
宁夏医科大学总医院肠道微生态重大专项提供研究经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白，血清白蛋白，血清前白蛋白，血清转铁蛋白，血淋巴细胞计数，总 T 淋巴细胞，辅助诱导 T 细胞，抑制细胞毒 T 细胞），NK 细胞，总 B 淋巴细胞，免疫球蛋白 A, 免疫球蛋白 G, 免疫球蛋白 M
研究概览
简要总结
膳食纤维作为益生元可以提高机体免疫功能，改善肠道有益菌的比例，对人体有较大的益处。但膳食纤维是否可以改善结直肠癌患者的免疫功能及肠道菌群的结构，对结直肠癌手术前后的免疫指标及菌群的分布有何影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例纳入标准：1、患者年龄 40-75 岁。2、所有患者术前均经过影像及病理学检查得到明确诊断，均确定行 CRC 切除术。③患者术前未发现合并水肿、胸水、腹水、明显恶液质，未发生完全性肠梗阻，未合并严重心肺功能障碍、肝肾功能损害、严重慢性消耗性疾病（如糖尿病等）。④术前未行放、化疗。⑤术前 2 周内均无使用白蛋白和肠内营养制剂。⑥术前无明显癌细胞重要脏器转移。⑦肝肾功能无明显异常。⑧无先天性代谢性疾病。未行消化道手术治疗。⑨患者入院时均可站立行走、清醒对答。⑩术前 6 月未使用抗生素。术后发生感染并发症，多脏器衰竭的病人被排除在外。
排除标准
- •患者年龄小于 40 或大于 75 岁，未经病理证实的结直肠癌患者。③患者合并水肿、胸水、腹水、明显恶液质，肠梗阻，合并严重心肺功能障碍、肝肾功能损害、严重慢性消耗性疾病（如糖尿病等）。④术前行放、化疗。⑤术前 2 周内使用白蛋白和肠内营养制剂。⑥术前有癌细胞重要脏器转移。⑦肝肾功能有明显异常。⑧有先天性代谢性疾病。曾行消化道手术治疗。⑨患者入院时无法站立行走、无法清醒对答。⑩术前 6 月使用抗生素。术后发生感染并发症，多脏器衰竭的病人
研究组 & 干预措施
试验组
膳食纤维
对照
非膳食纤维治疗
结局指标
主要结局
血红蛋白，血清白蛋白，血清前白蛋白，血清转铁蛋白，血淋巴细胞计数，总 T 淋巴细胞，辅助诱导 T 细胞，抑制细胞毒 T 细胞），NK 细胞，总 B 淋巴细胞，免疫球蛋白 A, 免疫球蛋白 G, 免疫球蛋白 M
16S rRNA 基因 V3V4 可变区
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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