ChiCTR1800015183进行中（未招募）治疗新技术临床试验
无背景剂量羟考酮 PCIA 镇痛效果的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 羟考酮消耗量
研究概览
简要总结
观察无背景剂量羟考酮 PCIA 在腹腔镜肠癌根治术术后镇痛的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（研究人员和患者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受气管插管全麻的择期腔镜肠道手术患者，ASAⅠ～Ⅱ级，年龄在 18 至 65 岁周岁
排除标准
- •长期服用激素类、精神类或者阿片类药物的患者
- •正在服用或本试验前 2 周内曾服用 MAO 抑制剂者
- •术前合并有重要脏器功能障碍的患者
研究组 & 干预措施
无背景剂量组
无羟考酮持续输注
背景剂量组
羟考酮背景剂量输注
结局指标
主要结局
羟考酮消耗量
时间窗: 术后 48 小时
术后疼痛程度
时间窗: 术后 1,4,24,48 小时
次要结局
- 患者满意度(术后 48 小时)
- 恶心(术后 1,4,24,48 小时)
- 呕吐(术后 1,4,24,48 小)
- 头晕(术后 1,4,24,48 小时)
- 镇静评分(术后 1,4,24,48 小时)
研究者
研究点 (1)
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