ChiCTR2000031207尚未招募早期 1 期
肠道菌群代谢物 TMAO 在老年骨科患者术后谵妄中的预测价值
湖南省卫生健康委员会科技计划重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三甲胺-N-氧化物（TMAO）
研究概览
简要总结
通过收集老年骨科患者术后谵妄（POD）临床随访资料，检测 TMAO 在 POD 人群的表达情况，从而阐明 TMAO 水平与老年骨科患者 POD 的相关性,为未来 POD 的防治研究提供新策略与新靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）择期行髋关节、膝关节置换术；
- •3）术前 MMSE 评分≧24 分；
- •4）知情同意参加该研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有严重视觉、听觉、认知功能障碍、痴呆或有精神病史者；
- •近 1 月内出现感染；
- •术前合并神经系统疾病，如缺血性或出血性中风和严重的头部创伤；
- •术前合并严重心、肝、肾功能障碍及恶性肿瘤者；
- •5）术前持续服用抗抑郁或镇静类药物者；
- •6）近四周内参加过其它临床试验；
研究组 & 干预措施
POD 组
非 POD 组
结局指标
主要结局
三甲胺-N-氧化物（TMAO）
时间窗: 术前 1 天，术后第 1 天
术后谵妄
时间窗: 术后 7 天内，每天 1 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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