ChiCTR1800015760进行中（未招募）早期 1 期
术前清洁灌肠对骨科老年患者术后谵妄的影响及机制研究
国家自然科学基金6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 448 人开始时间: 2018年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 448
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 术后谵妄的发生率
研究概览
简要总结
探索清洁灌肠对骨科老年患者术后谵妄和认知功障碍的影响及机制，为术后谵妄和术后认知功能障碍提供防新的防治方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行髋、膝关节置换矫形术、股骨大手术的老年患者（＞65 岁）。
排除标准
- •1.术前 MMSE 测试得分≤23；2.有中枢神经系统疾病；3.正在服用镇静催眠类或者抗抑郁的药物；4.有神经外科或心脏手术史；
- •曾进行过神经精神心理测试；6.不愿意配合试验过程或语言不通；7.有严重的听力或视觉障碍；8.文盲；9.帕金森疾病者；10.酒精或药物依赖者；11.术前低蛋白血症或预计术中出血量较多需要大量输血；12.患者有肠道疾病如克罗恩病、肠炎及腹泻等菌群失调情况。
研究组 & 干预措施
清洁灌肠组
术前用 39-41℃生理盐水行清洁灌肠
对照组
术前不行清洁灌肠
结局指标
主要结局
术后谵妄的发生率
时间窗: 术后 1 天、2 天、3 天、4 天、5 天、出院时；每天两次：上午 10 点和下午四点
次要结局
- 术后认知功能障碍的发生率(术前、术后 1 天、2 天、3 天、4 天、5 天、出院时)
- 疼痛评分(术前、术后 1 天、2 天、3 天、出院时)
- 生命体征
- 不良反应发生情况
研究者
研究点 (6)
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