ChiCTR2000031257进行中（未招募）不适用
五种高致死（残）性艾滋病机会性感染及难治性艾滋病的精准诊治策略研究
The National Science and Technology Major of China of the 13th Five-Year Plan18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 48 周病死率
研究概览
简要总结
研究 AIDS/TE 患者抗逆转录病毒治疗的最佳启动时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 周岁；
- •（3）临床诊断为弓形虫脑炎；
- •（4）既往未接受过任何抗逆转录病毒治疗；
- •（5）自愿签署受试者知情同意书。
排除标准
- •（1）对 ART 药物严重过敏或不能耐受者；
- •（2）入选时检测到下列结果：血红蛋白＜60g/L、白细胞计数＜1.0×10^9 /L、中性粒细胞数＜0.5×10^9 /L、血小板计数＜50×10^9 /L、血淀粉酶＞2 倍参考水平上限、血肌酐＞1.5 倍参考水平上限、天门冬氨酸氨基转移酶 / 丙氨酸氨基转移酶 / 碱性磷酸酶＞5 倍参考水平上限、总胆红素＞2 倍参考水平上限、血清肌酸磷酸肌酶（CK）＞2 倍参考水平上限；
- •（3）妊娠期、哺乳期的妇女；
- •（4）合并严重的心血管疾病，肝脏疾病，肾脏疾病，肺部疾病或其他基础疾病；
- •（5）合并严重精神性疾病；
研究组 & 干预措施
早启动 ART 组
抗弓形虫后 14 天内启动 ART
延迟 ART 组
抗弓形虫后 14 天后启动 ART
结局指标
主要结局
48 周病死率
次要结局
- CD4+T 淋巴细胞计数变化情况
- 48 周病毒抑制率
- IRIS 发生率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (18)
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