ChiCTR2000038878进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定用于程控椎旁间歇注药对 VATS 术后镇痛和炎症反应的影响
通州区高层次人才发展支持计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分法
研究概览
简要总结
探索程控椎旁间歇注药应用罗哌卡因联合右美托咪定对胸腔镜肺叶切除术后镇痛的效果和炎症反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •45～70 岁、性别不限、ASA I～II 级；
- •非小细胞肺癌患者；
- •VATS 肺叶切除患者；
- •意识清楚，能进行良好沟通患者
排除标准
- •凝血功能异常者、穿刺部位有感染者或围术期输血患者；
- •严重心脑血管疾病；
- •术前持续慢性疼痛或口服镇痛药物治疗的患者；
- •术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者；
- •术中转成全肺切除的病例；
- •近一周内服用α2 肾上腺素受体激动药的患者；
研究组 & 干预措施
右美托咪定联合罗哌卡因组
在术前进行椎旁穿刺置管并从导管注射 0.375%罗哌卡因与 1ug/kg 右美托咪定混合液 20ml
单独罗哌卡因组
术前椎旁穿刺置管并从导管注射 0.375%罗哌卡因溶液 20ml
结局指标
主要结局
疼痛数字评分法
时间窗: 术后 1h、4h、24h、48h
次要结局
- 平均动脉压(术前、单肺通气 40 分钟、单肺通气 1 小时、术毕、术后 1 小时、4 小时、24 小时、48 小时)
- 心率(术前、单肺通气 40 分钟、单肺通气 1 小时、术毕、术后 1 小时、4 小时、24 小时、48 小时)
- 血氧饱和度(术前、单肺通气 40 分钟、单肺通气 1 小时、术毕、术后 1 小时、4 小时、24 小时、48 小时)
- 舒芬太尼(术毕)
- 有效按压次数(术后 24h、48h)
- 罗哌卡因(术后 24h、48h)
- 镇静评分(术后 1 小时、4 小时、24 小时、48 小时)
- 15 项恢复质量评分量表(术前、术后 24h、48h)
- 匹兹堡睡眠质量指数(术前、术后 24h、48h、72h)
- 眩晕(术后)
- 低血压(术后)
- 心动过速(术后)
- 心动过缓(术后)
- 恶心呕吐(术后)
- 镇痛补救(术后)
- 苏醒期躁动(术后)
- 白细胞介素 6(术前、单肺通气 1h、术后 24h)
- 白细胞介素 8(术前、单肺通气 1h、术后 24h)
- 白细胞介素 10(术前、单肺通气 1h、术后 24h)
- 肿瘤坏死因子α(术前、单肺通气 1h、术后 24h)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定联合罗哌卡因用于竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术患者围术期镇痛管理的效应ChiCTR1800019910硕士基金60
Unknown
不适用
不同浓度罗哌卡因联合右美托咪定硬膜外自控镇痛对肺切除患者术后疼痛及恢复质量的影响ChiCTR25001058671. 兰州市科技局医疗卫生专项（2023-1-47） 2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621） 3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675） 4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046） 5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）
Unknown
不适用
不同药物配伍胸椎旁阻滞用于胸腔镜肺叶切除的围术期镇痛研究ChiCTR2100044891研究生培养经费160
Unknown
不适用
超声引导椎旁神经阻滞辅用右美托咪定下胸腔镜肺叶切除术后的镇痛效果ChiCTR-IOR-17013034自费60
招募中
4 期
右美托咪定复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞对肺叶切除术患者术中和术后的影响ChiCTR-IIR-17010732120