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临床试验/ChiCTR-IPR-17011710
ChiCTR-IPR-17011710已完成早期 1 期

基于多特征脑模式的脑电神经反馈对吸烟成瘾的干预研究

中科院百人计划(BJ2070000047),国家自然科学基金(31230032,31171083,31471071),安徽省自然科学基金(1208085MH179)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
吸烟渴求

研究概览

简要总结

传统的脑电神经反馈干预药物成瘾的研究已经有近 40 多年的历史,但是其临床效果只能被归类成可能有效。本研究提出一种新的脑电神经反馈—基于多特征脑模式的个性化脑电神经反馈,检测该方法能否显著的改善吸烟成瘾的相关吸烟行为。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • 1.每天吸烟 10 支以上,连续 2 年;2.右利手;3.视力或者矫正视力正常;4.身体健康;5.年龄 18 到 40 岁;6.每次实验前 2 小时戒烟

排除标准

  • 1.慢性神经、精神或躯体疾病;2.正接受其他治疗;3.不适应脑电实验;4.其他药物成瘾(除了吸烟成瘾之外)

研究组 & 干预措施

A 组

按照本组各参试者的神经反馈信号进行向下调控的训练,干预时间为 2 天

B 组

基于与 A 组配对参试者的神经反馈信号分别进行向下调控的训练,干预时间为 2 天

结局指标

主要结局

吸烟渴求

平均每天吸烟量

脑电信号

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中科院百人计划(BJ2070000047),国家自然科学基金(31230032,31171083,31471071),安徽省自然科学基金(1208085MH179)

研究点 (1)

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