ChiCTR1900026597进行中（未招募）4 期
罗沙司他对腹膜透析患者残肾功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残余肾功能
研究概览
简要总结
1.观察罗沙司他纠改善腹膜透析患者贫血的疗效； 2.观察罗沙司他对腹膜透析患者残余肾功能的影响； 3.探讨罗沙司他影响腹膜透析患者残肾功能的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，维持性腹膜透析 1 月以上；
- •尿量>800 mL，残肾肾小球滤过率 GFR> 5 mL/min 以上，腹膜透析充分性评估每周总尿素清除指数 Kt/V>1.7，每周内生肌酐清除率 Ccr>50 L/1.73m2；
- •入组前在常规使用促红素+铁剂情况下，血红蛋白在 90-120g/l；
- •血清白蛋白>30g/l；
- •病因为非糖尿病导致的终末期肾病。
排除标准
- •入组前在使用含大黄的中药、中成药、活性炭、吸附剂等；
- •血压>160/100 或者血压<120/70mmhg；
- •过敏体质或对多种药物过敏者、酒精、滥用药物史者；
- •存在影响药物吸收的的严重消化道疾病，如活动性溃疡，慢性腹泻，胃肠道手术后等；
研究组 & 干预措施
A 组
使用罗沙司他胶囊
B 组
补铁联合重组人促红素
结局指标
主要结局
残余肾功能
次要结局
- 尿量
- 残肾 KT/V
- 残肾 Ccr
- 血 HFI-α
- 血红蛋白
- 血清白蛋白
- 铁蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...