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临床试验/ChiCTR1800018153
ChiCTR1800018153进行中(未招募)不适用

眼底血管评估成人紫绀型先心病患者的手术风险的应用研究

广东省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
血氧饱和度

研究概览

简要总结

本研究旨于采用无创眼底照相,和光学相干断层扫描血管成像收集视网膜图像,并利用卷积神经网络下的深度学习,分析视网膜血管图像,对 CCHD 的全身血管变化进行术前分级,预测术中可能出血量,以及术后恢复情况,并最终建立手术风险预测模型。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
5 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • 5-30 岁的,拟行手术治疗的紫绀型先心病患者,自愿参加,并签署知情同意书(未成年人由监护人签署);全身情况可接受全部检查、治疗和随访

排除标准

  • (有下列任一情况者):A. 合并有其他严重眼部疾病(葡萄膜炎、虹膜红变、青光眼、糖尿病性视网膜病变、黄斑变性、视网膜脱离、视网膜色素变性、严重的屈光间质混浊等);B. 接受过白内障、青光眼等眼科手术;C. 合并全身系统性疾病如自身免疫病、糖尿病等。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

血氧饱和度

眼底彩色照相

眼内压

光学相干断层扫描血管成像

次要结局

  • 血常规
  • 血生化
  • 既往病史
  • 裂隙灯检查
  • 最佳矫正视力

研究者

发起方
广东省人民医院

研究点 (1)

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