ChiCTR2500106034尚未招募不适用
超声造影与常规超声引导下卵巢占位性病变活检的前瞻性对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活检取材成功率
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照试验，比较超声造影引导活检与常规超声引导活检对卵巢附件病灶的诊断效能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 对病理医师设盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.影像学检查提示卵巢存在明确的占位性病变；
- •2.超声实时引导下存在安全的穿刺取材路径。
排除标准
- •1.血红蛋白<= 8.0 g/dL;
- •2.合并明显出血倾向者，如血小板低于 50 × 10^9 / L，和( 或) 存在难以纠正的凝血功能障碍患者，过去一周内有口服抗凝剂史;
- •3.同时合并心、肺、脑等重要器官严重疾病，无法耐受手术者;
- •4.因过度肥胖或腹部胀气等原因超声不能清晰显示病变者;
- •5.因其它各种原因患者难以配合者或拒绝穿刺者.
结局指标
主要结局
活检取材成功率
诊断准确率
阴性预测值
敏感度
次要结局
- 平均穿刺次数
- 术中 / 术后 24 小时并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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