ChiCTR-IPR-17011666已完成4 期
重组人血管内皮抑制素对恶性腔积液的临床治疗
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 全响应
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 Endostar 在恶性腔积液中的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者病理诊断为原发性肿瘤。(2)患者确诊为肿瘤恶性积液。(3)病人手术治疗结束后两个月内未接受化疗或放疗。(4)患者的 Karnofsky 评分在 40 分以上且预期存活时间超过 3 个月。
排除标准
- •(1)主要器官的功能障碍(2)纳入前收到腔注射药物(3)年龄 18 岁以下
研究组 & 干预措施
单药治疗组
Endostar 单药治疗
联合治疗组
Endostar 与 cisplatin 联合治疗
对照组
cisplatin 单药治疗
结局指标
主要结局
全响应
部分响应
进行性疾病
客观缓解率
总生存期
无进展生存期
不良反应
Karnofsky 性能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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