ChiCTR2000029307已完成不适用
唑来膦酸对椎体后凸成形术后疗效的影响
昆山市社会发展科技专项（项目编号 KS18068）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- vertebral height lost rate
研究概览
简要总结
本研究旨在探究唑来膦酸对椎体后凸成形术后手术椎体再压缩及新发椎体骨折的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、2 周内新发单节段原发性骨质疏松性胸腰椎椎体骨折；
- •2、经 MRI 检查证实为新鲜骨折；
- •3、术前有明显胸腰部疼痛症状，查体叩击痛与影像学骨折椎体水平一致；无神经症状及体征。
排除标准
- •1、病理性骨折等继发性骨折；
- •2、合并有脊髓神经损伤症状者；
- •3、严重的椎体爆裂骨折，椎体后壁不完整；
- •5、基础疾病较多，凝血机制紊乱，难以耐受手术者；
- •6、对唑来膦酸过敏者；
- •7、血清钙低于 2.13 mmol/L;
- •8、血清肌酐清除率低于 35 mL/min;
- •9、使用过其他抗骨质疏松药物。
研究组 & 干预措施
试验组
zoledronic acid infusion
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
vertebral height lost rate
recompression vertebral fractures
new vertebral fractures
次要结局
- Visual Analog Scale and Oswestry Disability Index Scores
- Bone Mineral Density and Biochemical Markers
研究者
研究点 (1)
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