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临床试验/ChiCTR-TNRC-09000478
ChiCTR-TNRC-09000478已完成4 期

阿仑膦酸钠预防椎体成形术后再发骨折的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
新发相邻椎体骨折率

研究概览

简要总结

研究阿仑膦酸钠对严重骨质疏松症患者行椎体成形术或球囊成形术后再发骨折的预防作用

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
45 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄大于 45 岁的男性和女性;
  • 2.因骨质疏松性椎体压缩性骨折行椎体成形术或球囊成形术;

排除标准

  • 椎体压缩骨折为暴力创伤导致的患者

研究组 & 干预措施

阿仑膦酸钠组

阿仑膦酸钠 70mg 口服 每周一次+钙和维生素 D

对照组

钙和维生素 D

结局指标

主要结局

新发相邻椎体骨折率

新发椎体骨折率

次要结局

  • 疼痛评分
  • 活动能力评分
  • 止痛药评分

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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