ChiCTR-OCH-11001837已完成4 期
阿仑膦酸钠改善糖尿病肾病骨代谢的临床研究
广东省药学会研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
明确阿仑膦酸钠治疗糖尿病肾病患者不同病变时期伴骨质疏松症或骨量减少的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •糖尿病患者：符合 WHO 1999 年糖尿病诊断标准；
- •双能 X 线吸收测定 BMD 低于同性别 PBM 2.0 SD 以上；4.签署知情同意书。
排除标准
- •有反流性食管炎、活动性胃或十二指肠溃疡、胃切除或其他任何影响食道排空的疾病；
- •甲状腺机能亢进、甲状旁腺机能亢进、多发性骨髓瘤、Paget 骨病、风湿性关节炎、骨形成不全，近 3 月有骨折病史者；
- •怀孕及哺乳期妇女，或准备怀孕者；
- •已知对双磷酸盐过敏者；
- •不能保持坐姿至少 30 分钟者；
研究组 & 干预措施
Level 1
阿仑膦酸钠+钙尔奇 D
Level 2
阿仑膦酸钠+钙尔奇 D
尿蛋白水平 3
阿仑膦酸钠+钙尔奇 D
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
- I 型胶原氨基端前肽
- I 型胶原羧基末端交联肽
研究者
研究点 (1)
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