ChiCTR1900024360尚未招募不适用
基于“肾主骨生髓”理论的补肾健骨方治疗糖尿病性骨质疏松症的疗效观察及与胱抑素-C 相关性研究
甘肃省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
通过临床观察，对比服用补肾健骨方和钙尔奇 D 的两组糖尿病性骨质疏松临床疗效及初步探讨作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合糖尿病和骨质疏松症中西医诊断标准；
- •2.年龄在 18--75 岁；
- •3.患者知情，同意受试，获取知情同意书流程符合规定。
排除标准
- •1.1 个月之前曾接受抗骨质疏松治疗（不包括补钙者）；
- •2.其他代谢性疾病引起的骨质疏松症，如甲宄、甲旁充、库欣综合征、长期使用影响骨代谢药物者如糖皮质激素等；
- •3.合并严重心、肝、肾功能不全，慢性呼吸系统疾病，急性冠脉综合症；
- •4.急性脑血管意外，造血系统疾患及精神疾病患者；
- •5.使用明确对骨代谢有影响的降糖药物，如：唾哩焼二酮类；
- •6.妊娠期、哺乳期妇女或有意在未来年内怀孕的妇女；
- •7.消化道活动性淸荡及有出血倾向者；
- •8.对方案中使用的药物或主要成分过敏者；
- •9.无法合作者，如精神病或老年痴呆患者；
- •10.近月内有糖尿病急性代谢紊乱者：
- •11.有酗酒或吸毒史者。
研究组 & 干预措施
治疗组
补肾健骨方
对照组
钙尔奇 D
结局指标
主要结局
骨密度
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全杜仲胶囊治疗原发性骨质疏松症（肾阳虚型）临床研究ChiCTR2100050932江西普正制药股份有限公司150
Unknown
不适用
中国成人 2 型糖尿病骨质疏松症临床特点的回顾性研究ChiCTR2100050913自筹2,838
Unknown
不适用
补骨生髓方治疗原发性骨质疏松症的临床研究ChiCTR-IOR-16008432北京中医药科技发展资金项目120
Unknown
不适用
普罗力、密固达与国产唑来膦酸治疗骨质疏松合并 2 型糖尿病患者的疗效对比研究ChiCTR2500104654成都市龙泉驿区卫健系统科研经费+成都市龙泉驿区第一人民医院自筹经费
Unknown
不适用
补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性ChiCTR-IOR-17013947自费200